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sábado, octubre 1, 2022
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La FDA autoriza comercializar dispositivo terapéutico digital para niños con TDAH

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) permitió comercializar el primer dispositivo terapéutico digital en forma de juego para mejorar la función de atención en niños con trastorno por défict de atención e hiperactividad (TDAH).

El dispositivo que se basa en un juego llamado EndeavorRx, está solamente disponible con receta médica, y está indicado para pacientes pediátricos de 8 a 12 años de edad con TDAH de tipo predominante de falta de atención o tipo mixto que han mostrado un problema de atención.

EndeavorRx está indicado para mejorar la función de atención medida a través de pruebas por computadora y es el primer dispositivo terapéutico digital con la intención de mejorar los síntomas asociados con el TDAH, así como también el primer dispositivo terapéutico digital basado en un juego que ha recibido la autorización de comercialización de la FDA para cualquier tipo de condición. El dispositivo está diseñado para usarse como parte de un programa terapéutico que puede incluir terapia dirigida por un médico, medicación, y/o programas educativos, los cuales abordan aún más los síntomas del trastorno.

“El dispositivo EndeavorRx ofrece una opción sin fármacos para mejorar los síntomas asociados con el TDAH en niños y es un ejemplo importante del creciente campo de la terapia digital y la terapéutica digital”, dijo el Dr. Jeffrey Shuren, M.D., J.D., director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA. “La FDA se compromete a proporcionar vías normativas que les permita a los pacientes tener acceso oportuno a tratamientos terapéuticos digitales innovadores de manera segura y efectiva”.

El TDAH es un trastorno común que comienza en la niñez y afecta a aproximadamente 4 millones de niños de 6 a 11 años de edad en Estados Unidos.

La FDA le concedió autorización para la comercialización de EndeavorRx a Akili Interactive.

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